




阿来替尼是2014年7月4日由日本厚生劳动省(MHLW)批准的间变性淋巴瘤激酶ALK抑制剂。2015年12月11日, 阿来替尼(艾乐替尼)首次获得FDA批准上市;2017年11月6日,阿来替尼(艾乐替尼)获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药;2017年12月,阿来替尼(艾乐替尼)在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC;2018年2月2日,阿来替尼(艾乐替尼)获中国CDE承办上市申请,2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)在中国获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。
阿来替尼漏服了要怎么办?
阿来替尼(艾乐替尼)如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 剂量调整 如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿来替尼(艾乐替尼)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434