舒尼替尼对肾癌有多大的疗效？

舒尼替尼（索坦）由美国辉瑞公司研发，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。今天咱们就来详细了解一下舒尼替尼对肾癌有多大的疗效？

舒尼替尼（索坦）的出现让转移性肾癌的治疗迈出了一大步，而且相较于传统治疗的可靠疗效及安全性，在舒尼替尼与干扰素的对照试验中，无疾病进展时间舒尼替尼与干扰素（11个月vs 5.1个月），肿瘤的缓解程度舒尼替尼与干扰素（47% vs 12%），使肾癌晚期患者总生存期从14个月延长到28个月以上，是目前唯一一种把晚期肾癌生存期提升到两年以上的靶向药，显著提高了患者的生活质量。对既往未经治疗的晚期肾细胞癌采取舒尼替尼治疗的实验中，无疾病生存期舒尼替尼和干扰素（47.3周VS 22周）、客观缓解率舒尼替尼是干扰素的五倍以上。

一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼（索坦）一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%，中位PFS为11个月，中位OS为26.4个月。而对于中国患者，上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客观有效率为31.1%，中位PFS为14.9个月，中位OS为30.7个月。

一项研究回顾性分析了166例晚期肾癌患者，客观有效率达到31.9%，中位PFS 11个月，中位OS28个月，与上述研究结果基本一致。研究中部分出现3、4级不良反应患者，调整为舒尼替尼2/1方案，总体OS较国际Ⅲ期研究略好，且不良反应轻。

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