曲贝替定经FDA批准的适应症有什么？

曲贝替定用于治疗晚期软组织肉瘤，2007年EMEA(European Medicines Agency)批准其在欧洲首次上市。后又被批准在欧洲和加拿大等地区治疗复发卵巢癌。而FDA却没有批准其在美国上市。生产商Zeltia和Johnson and Johnson。

曲贝替定是从海洋生物Ecteinascidia turbinata中分离出来的天然产物，但是其含量极低，仅有10(-6)-10(-7)% w/w。实际上，曲贝替定的来源是通过其类似物Cyanosafracin B半合成而来，而cyanosafracin B由生物发酵法获得公斤级的产物。

2015年10月23日，美国 FDA 批准化疗药物曲贝替定（Trabectedin；商品名：Yondelis）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。

曲贝替定的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定（345 名患者）或达卡巴嗪（173 名患者），后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长（无进展生存期），从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长，相比之下，接受达卡巴嗪治疗的受试者，其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。