肾癌新药坦罗莫司在国内上市了吗？

我们知道肾细胞癌是常见的癌症之一，发病率还在不断的上升。因此，关于它的治疗方法和药物也备受关注。坦罗莫司是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物，是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质)，治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。体外研究中发现，本品可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降，进而阻止新生血管的发展，也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验，随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U，每周3次，SC)、坦罗莫司治疗组(25mg，每周1次，iv)和坦罗莫司+干扰素组(坦罗莫司15mg，每周1次，iv，干扰素6×106U，每周3次，SC)。结果显示，坦罗莫司比干扰素显著延长患者生存率达49％(10．9V8．7．3个月，P=0．0078)；在次级评价指标上，坦罗莫司比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5．5VS．3．1个月，P=0．0001)。坦罗莫司和干扰素联合使用未显示更好的作用。

肾细胞癌占全部肾肿瘤的85%。美国癌症协会预计今年将有新诊断肾癌51190例，其中40%在诊断时已经是晚期或发展阶段。美国FDA已经批准坦罗莫司上市用于治疗进行性肾细胞癌（RCC）。坦罗莫司是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物，已经在欧美主要国家和地区上市，至今未在国内上市。