前列腺癌治疗用药比卡鲁胺说明书

注意事项如下： 1.肝炎 （1）由于严重肝损伤(肝功能衰竭)导致的死亡或住院病例在上市后与本品的使用有关，这些报告中的肝毒性通常发生在治疗的前三到四个月，在对照临床试验中，约1%的使用本品的患者出现肝炎或肝酶显著升高导致停药。 （2）在开始使用本品治疗前，应定期测定血清转氨酶水平，治疗的前四个月应定期测定，治疗后应定期测定，如果出现提示肝功能障碍的临床症状或体征(如恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、“流感样”症状、尿色变深、黄疸或右上象限压痛)，应立即测定血清转氨酶，特别是血清ALT，如果患者在任何时候出现黄疸，或ALT高于正常上限2倍以上，应立即停药并密切随访肝功能。 2.合并使用香豆素抗凝剂的出血 上市后有报道称，在先前使用香豆素抗凝剂稳定的患者使用本品后，凝血酶原时间(PT)和国际标准化比率(INR)在数天至数周内过度延长，部分患者出现颅内、腹膜后和胃肠道严重出血，需要输血和/或给予维生素k治疗，密切监测凝血酶原时间/国际标准化比率，根据需要调整抗凝剂量。 3.男性乳房发育和乳房疼痛 在将本品 150mg作为前列腺癌单药的临床试验中，分别有38%和39%的患者出现了男性乳房发育症和乳房疼痛。 4.葡萄糖耐量 在接受促黄体激素释放激素激动剂的男性中观察到葡萄糖耐量的降低，这可能表现为糖尿病或糖尿病患者失去血糖控制，因此，应考虑在接受本品联合促黄体激素释放激素激动剂治疗的患者中监测血糖。 5.实验室检查 定期评估血清前列腺特异性抗原(PSA)可能有助于监测患者的反应，如果在使用本品治疗期间血清前列腺特异性抗原水平升高，应评估患者的临床进展，对于客观疾病进展并血清前列腺特异性抗原升高的患者，可以考虑在继续使用促黄体激素释放激素类似物的同时，停用抗雄激素治疗一段时间。

使用比卡鲁胺后可能会出现肝炎的情况，排除其他可能导致肝炎的情况后，一般属于正常情况。 （1）由于严重肝损伤(肝功能衰竭)导致的死亡或住院病例在上市后与本品的使用有关，这些报告中的肝毒性通常发生在治疗的前三到四个月，在对照临床试验中，约1%的使用本品的患者出现肝炎或肝酶显著升高导致停药。 （2）在开始使用本品治疗前，应定期测定血清转氨酶水平，治疗的前四个月应定期测定，治疗后应定期测定，如果出现提示肝功能障碍的临床症状或体征(如恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、“流感样”症状、尿色变深、黄疸或右上象限压痛)，应立即测定血清转氨酶，特别是血清ALT，如果患者在任何时候出现黄疸，或ALT高于正常上限2倍以上，应立即停药并密切随访肝功能。

1、医院药房：比卡鲁胺属于处方药，需要有医生开具的处方单进行购买。如果需要该药品可以直接根据医生开具的处方单在医院药房购买。 2、网上药店：也可以选择一些网上药店进行购买，但是在购买时需要注意药店的资质，避免买到假货。 3、正规的医疗服务机构：如果您所在的国家或地区没有销售比卡鲁胺的药房或网上药店，可以选择正规的医疗服务机构（如医伴旅）进行购买。这些机构在购买时会签署第三方协议，并且药品直邮到家，节省时间并且保证正品。 更多关于比卡鲁胺的信息可以详询客服来获取~

适应症如下： 本品适用于与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合治疗D2期转移性前列腺癌。 不良反应： 在接受本品联合促黄体激素释放激素(LHRH)类似物治疗的患者中，超过10%的不良反应包括:潮热、疼痛(包括全身、背部、骨盆和腹部)、虚弱、便秘、感染、恶心、周围水肿、呼吸困难、腹泻、血尿、夜尿和贫血。 因此服用该药时，不可盲目服用，需要在医生指导下进行使用，不可盲目停药或减量。

比卡鲁胺片可以治疗前列腺癌。 美国开展的RTOG9601临床试验发现，与安慰剂+放射治疗相结合，2年内服用比卡鲁胺（每天150 mg)，可以明显改善患者的长期生存率，并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。结果显示，经过13年的中位随访时间后，两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%（P＜0.001），12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%（P＝0.005）。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。

1.推荐剂量和时间表 本品联合促黄体激素释放激素类似物治疗的推荐剂量为50mg，每日1次(早晨或晚上)，伴或不伴进食，建议每天同一时间服用，治疗应与促黄体激素释放激素类似物治疗同时开始，如果错过了一剂本品，在预定的时间服用下一剂，请勿服用错过的剂量或在下一剂量加倍。 2.肾功能损害的剂量调整 肾损害患者无需调整剂量。 3.肝损害的剂量调整 轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，在严重肝损害患者(n=4)中，虽然本品活性对映体的半衰期增加了76%(正常患者为5.9天，受损患者为10.4天)，但不需要调整剂量。

其实进口药和国产药的区别不是很大，主要成分都是一样的。如果患者需要进口药，在这里提供三个购买思路： 1、有条件的患者可以直接到国外进行购买，能避免买到假货，但是比较费时费力，并且浪费时间。 2、寻找医药代购，但是我国进行医药代购属于违法行为，可能会出现花钱买不到药或者买到假货的情况，不建议使用这种方法进行购买。 3、依托国内正规的医疗服务机构（如医伴旅）进行购买，在购买时一般需要签订第三方合同，避免假货，并且直邮到家，比较节省时间。

没有进口药和国产药哪个更好这种说法。 比卡鲁胺不管是进口药还是国产药都是用来治疗前列腺的药物，它们的成分都是比卡鲁胺，都可以用于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，或与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物/外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 这两者的主要成分是一致的，一般可能是制药工艺或者辅料的不同，因此价格也有不同。患者如果觉得吃进口药压力较大，可以咨询医生能否换成国产药。

该药需要口服。 1、与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 (1）成年男性包括老年人：一次1粒(50mg)，一日1次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 （2）本品禁用于儿童。 （3）对于肾损害的病人无需调整剂量。 （4） 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。 2、用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 （1）成年男性包括老年人：口服，一次3粒(50mgX3)，一日1次。本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。 （2）对于肾损害的病人无需调整剂量。 （3）对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

常见的不良反应包括：乳房触痛、男性乳房女性化、全身潮红、腹泻、恶心、肝功能变化（转氨酶水平升高、胆汁淤积、黄疸）、心肌梗死、心力衰竭、乏力和瘙痒等表现。少部分患者会出现过敏反应，包括血管神经性水肿和荨麻疹，还可能会出现间质性肺病、呕吐、皮肤干燥和肝功能衰竭等严重表现。 出现不良反应时建议及时咨询医生，在医生指导下停药或者减量并采取适当措施进行处理。

比卡鲁胺属于靶向药物。 比卡鲁胺一般是指比卡鲁胺片，主要是对晚期前列腺癌患者进行内分泌治疗。这是一种非甾体类抗雄激素药，是一种靶向用药，主要作用是抑制雄激素的刺激，使前列腺肿瘤萎缩。 该药目前属于处方药，需要在医生指导下进行使用，并且使用时也要在专业人士下监督使用，不可盲目自行使用，也不可能随意停药或加量。

比卡鲁胺2023年的参考价格是170元一盒，规格是50mgx28片，是由阿斯利康出产的土耳其版本的比卡鲁胺。价格均为参考价格，不作为实际售价，建议以实际售价为准~ 比卡鲁胺是雄激素拮抗剂，与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。 比卡鲁胺已经在中国上市，患者如有需要可凭借医生的处方单直接到医院药房或者药店进行购买。

比卡鲁胺片和比卡鲁胺胶囊的区别主要是剂型的不同。比卡鲁胺胶囊和比卡鲁胺片的成分与作用效果都是一样的，只是性状不同。比卡鲁胺片薄膜衣片剂，比卡鲁胺胶囊是内容物为类白色颗粒的胶囊剂。禁用人群：儿童、女性、对本品过敏患者禁用。慎用人群：有中、重度肝损害的病人慎用，应在医师指导下使用。用药期间如与其他药物同时使用，可能发生药物相互作用。

一个普遍的解释是，比卡鲁胺是一种口服药物，它被肝脏代谢成活性代谢物（Metabolite）后，它们会进入人体组织，然后与组织细胞结合，从而产生药物的治疗效果。但同时，这些代谢物也对身体组织造成了一定的刺激和影响，特别是对于皮肤和其他神经组织来说，会引起局部的不适和瘙痒的感觉。 除药物的局部作用外，还有一些用药者会有个体反应。这种反应可能源于用药者的身体免疫系统对于药物的特殊反应，尤其是对于比卡鲁胺的代谢产物是否过敏。除此之外，由于个体差异和身体状态的不同，药物的影响会在人体内产生不同的反应，可能会导致用药者出现不适的感觉，如瘙痒和皮肤过敏等。

比卡鲁胺是靶向药。比卡鲁胺是一种非甾体类的抗雄性激素的药物，在临床症状上比卡鲁胺片通常与促黄体生成素释放激素类似物，或外科睾丸切除术联合用于晚期前列腺癌的内分泌治疗，比卡鲁胺可以用来调节内分泌的，可以抑制雄性激素的分泌，可以在医生的指导下用药治疗，用药期间还要定期复查。

吃比卡鲁胺片是有可能会出现耐药性，一般是因为以下情况： 1. 雄激素受体突变。部分患者在接受比卡鲁胺治疗后，其癌细胞出现了雄激素受体的突变，使得该药物的绑定能力下降，从而降低了其治疗效果。 2. 雄激素合成途径的改变。癌细胞有时可以通过改变雄激素的合成途径来逃避比卡鲁胺的影响，从而导致耐药性。 3. 细胞凋亡机制的改变。癌细胞可以改变自身的细胞凋亡机制，使得其对于治疗的药物不再敏感，从而进一步增强了生长和分裂的能力。

一般情况下，做完前列腺癌手术之后，要联合比鲁卡胺进行治疗，可以起到抑制癌细胞扩散和转移的效果，有助于改善病情，尽可能延长患者的生存时间。由于每个患者的病情程度不同，而且所采取的治疗方式不一样，所以具体的存活时间可能存在差异，但参考临床病例，大部分患者服用比鲁卡胺片的同时，如果积极配合其他治疗，可能会存活超过2年的时间。如果仅服用比鲁卡胺片，存活时间可能会少于2年。由于前列腺癌的危害较大，一旦进入到晚期，存活时间相对较短。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

阿斯利康比卡鲁胺Casodex土耳其版规格50mgx28片，价格大概是170元左右一盒。比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗，有需要的患者可以去土耳其购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，临床上与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

比卡鲁胺片既可以饭前吃，也可以饭后吃。在比卡鲁胺片的说明书上对于空腹吃还是饭后吃，并没有特殊要求，说明比卡鲁胺片的药代动力学受食物的影响较小，即使在饭后吃，一般也不会明显影响药理作用。成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次一片(150mg)。比卡鲁胺片应该持续服用至少两年或到疾病进展为止。

比卡鲁胺胶囊和比卡鲁胺片其实是一种药物，只不过一个是胶囊制剂，一个是片剂，剂型不一样，比卡鲁胺片和比卡鲁胺胶囊的成分都是比卡鲁胺，它们都属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它内分泌作用，与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。