抗癌药拉罗替尼的安全性和有效性
医学编辑孙翠芳
2020-11-20 13:43
已帮助: 203人
抗癌药拉罗替尼的安全性和有效性：
一项实验评估了拉罗替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中的长期疗效以及安全性。
纳入了I期成人，I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者。这些研究之间的一些资格标准有所不同。在该汇总分析中，年龄范围从不到1个月到84岁；患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变；NTRK融合阳性实体瘤；以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。
该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者，接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗，成人每天2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数情况下，剂量为100 mg / m 2（最大100毫克），每天2次。主要终点是客观缓解率（ORR）。
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤（44％）、甲状腺癌（16％）、唾液腺癌（13％）、肺癌（8％）、结肠癌（5％）、黑色素瘤（4％）、乳腺癌（3％），随访时间更长。
临床数据：在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），病情稳定（SD）达到12％（19/153），临床获益率（CBR）为91％。
在所有响应者中，中位响应时间为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！中位无进展生存期（mPFS）达到了28.3个月，中位总生存期（mOS）长达44.4个月。
安全性：
在260例接受NTRK融合治疗的患者中，最常见的治疗相关的3或4级不良反应有：丙氨酸转氨酶升高（3％）、贫血（2％）、嗜中性粒细胞减少（2％）。
拉罗替尼最常见的治疗相关的严重不良反应有：丙氨酸转氨酶升高。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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Fortacin(PSD502)
Fortacin(PSD502)主要用于治疗成年男子原发性早泄(PE)。这是一种外用气雾剂，通过降低阴茎感觉的敏感性来达到延迟射精的目的，显著延长射精时间，改善患者的性生活质量。
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Seladelpar（Livdelzi）是一款针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的创新治疗药物。它主要用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳或无法耐受UDCA的成人患者。Seladelpar能够与UDCA联合使用，以改善UDCA反应不足患者的症状，同时也可作为单一疗法，为UDCA不耐受的患者提供新的治疗选择。这款药物的研发为患者带来了希望，特别是在缓解胆汁淤积、减轻炎症和缓解瘙痒症状方面展现出积极的治疗效果。
匹米替比(Pimitespib)
匹米替比适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼等TKI治疗，但病情仍然进展的不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。由于缺乏针对未接受伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者的临床研究数据，不建议此类患者使用匹米替比，也不建议将匹米替比用作晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的术后辅助治疗。
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