




2017年5月,瑞格非尼在中国上市,国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症:用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞格非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,此次获批为中国患者带来了新的希望。这也意味着,国内患者可以不出国门,凭处方单便可在国内大型医院或药房购买获取瑞格非尼。
瑞格非尼在我国上市规格为40mg,28片装,一盒10080$。一般服用剂量如下:160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,这预示着中国晚期结直肠癌、肝癌、胃肠间质瘤患者将以更经济的价格获取有效治疗药物,更多患者有了生的希望。十年前,肝癌治疗除了手术之外,还包括化疗及介入治疗,但对于肝癌晚期患者而言,仍缺乏有效治疗手段。个人认为,索拉非尼、瑞戈非尼的问世具有标志性的划时代意义,这给肝癌患者全身系统治疗提供了更好的治疗方案。此次,瑞戈非尼进入国家医保目录,可以使更多经济困难患者用上有效治疗药物,从而延长患者生存,改善其生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085