




中国黑色素瘤患者年增长率达3至5%,每年黑色素瘤新发病例近2万人,且越来越多年轻人患病。2013年5月29日,美国FDA批准迈吉宁(曲美替尼)单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(达拉非尼)和MEK抑制剂(迈吉宁)上市。今天咱们就来详细了解一下黑色素瘤治疗用药迈吉宁疗效怎么样?
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼)联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁(曲美替尼)进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。
在一项试验研究数据中显示:在服用达拉非尼+迈吉宁后,患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年总生存期为34%。过往临床试验表明PD-1抑制剂O药 ipilimumab的4年PFS为37%,总生存期为53%,与免疫疗法比较,达拉非尼+迈吉宁(曲美替尼)略逊一筹,但也不失为一种有效的疗法,可以为患者提供多一种选择。
不仅如此,达拉非尼+迈吉宁(曲美替尼)适合乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的患者,5年后有43%的LDH正常患者仍存活。LDH处于正常水平的患者的PFS也很高,4年PFS为27%,5年PFS为25%,显著高于整体患者PFS和总生存期。通过试验研究结果,迈吉宁(曲美替尼)治疗黑色素瘤的效果是十分显著的。但是服用迈吉宁后,也会出现一些不良反应。患者在服用该药物之前,应该到医院做正规检查,并且按照医生的诊疗结果和建议正确用药,不可因为良好的治疗效果,盲目服用该药物。
以上就是迈吉宁(曲美替尼)效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513