迈吉宁治疗黑色素瘤的效果

2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼（商品名 泰菲乐）和迈吉宁（商品名 曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。今天咱们就来详细了解一下迈吉宁治疗黑色素瘤的效果。

一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg 每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg 每天2次+迈吉宁（曲美替尼）1mg 每天1次（D+T 150/1组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+迈吉宁 2mg 每天1次（D+T 150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。

这项研究的有效率和副作用的数据，基本和先前报道过的没啥差别。关键的关键，是这次更新的数据，有两条曲线特别牛逼： 接受双靶向药治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（D+T150/1组）或13%（D+T150/2组）的病友无疾病复发、进展。 曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似，4年和5年的时候，均有33%的病人还活着——言外之意，有一小部分病友疗效保持了4年的，后续就不再掉队了，到第五年的时候，全员到齐。

达拉菲尼+迈吉宁（曲美替尼）治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让生存曲线出现了长长的平台期，这是非常令人振奋的消息。

如果继续随访下去，到10年的时候，依然有10%左右的病友“与癌共舞”，那基本可以宣布该方案让这一小部分幸运儿实现了“临床治愈”。

另一项临床试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者平均且随机分为两组，每天两次达拉非尼（Dabrafenib）150mg联合一天一次迈吉宁（曲美替尼）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受达拉非尼和迈吉宁（曲美替尼）联合治疗患者无复发生存期（RFS）的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位无复发生存期（RFS），而安慰剂组为16.6个月。

以上就是迈吉宁（曲美替尼）效果的内容，希望可以帮助到您！

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