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罗氏新药维莫德吉的效果如何

郭药师
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2025-01-21 11:52:22
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维莫德吉(Vismodegib),商品名为:Erivedge,是于2012年1月被美国食品药品监督管理局(FDA)第一个批准上市用于治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC)的抗肿瘤新药之一。自2012年10月以来,维莫德吉已获欧盟、瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔等多个国家批准。

 对于国内患者来说维莫吉德是一个比较陌生的名字,目前还未在国内上市,下面我们先来了解一下大家比较关注的药品效果。

维莫德吉具有新型作用机制,属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态,可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。

FDA批准维莫德吉上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。

研究结果显示,维莫德吉治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。

由此可见,维莫吉德治疗基底细胞癌的效果还是比较不错的,由于目前还未在国内上市,患者如有购买需求,可咨询医伴旅客服了解具体信息。

相关热文推荐:罗氏新药维莫德吉的使用说明/newsDetail/81261.html

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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