




阿哌利西是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。
阿哌利西的上市,会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种新的治疗选择和方式。
阿哌利西的获批,对于患有转移性乳腺癌并携带PIK3CA这种特殊突变的患者来说,提供了一种新治疗方案,它使患者拥有了更多的治疗选择,针对性地对患者进行靶向治疗。这是一个重要的里程碑,为患有转移性乳腺癌的患者带来了新的希望,阿哌利西医保能否报销?
据了解,阿哌利西在国内还没有正式上市,因此,没有医保可说,有需要的患者可以购买国外上市的版本,国外阿哌利西大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
使用阿哌利西的注意事项:
1、肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿哌利西。
2、腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿哌利西治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿哌利西。
3、胚胎-胎儿毒性:阿哌利西可导致胎儿伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466