




罗氏公司研发了安圣莎(阿来替尼),是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂,被誉为“肺癌最强靶向药。”安圣莎于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,安圣莎在疗效及适应证上均表现出较大优势。安圣莎可以降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。
阿来替尼(安圣莎)是第二代ALK阳性细胞肺癌患者靶向药,对血脑屏障的穿透率达到了63%~94%,是十分高的穿透率。由此可见,阿来替尼(安圣莎)比克唑替尼对肺癌脑转移的疗效更好。临床研究试验结果显示,对于已经开始发生肺癌脑转移的患者,克唑替尼中位无进展以及生存期方面只有7.4个月,而阿来替尼(安圣莎)竟高达27.7个月!
在国外阿来替尼对包括脑转移在内的ALK阳性非小细胞肺癌治疗有效率更高,已经被被批准用于-线治 疗。我国非小细胞肺癌患者中,AL K阳性的比例大约为7-11%,是仅次于EGFR突变的群体。相信安圣莎的获批使用,将大大提高这-群体的治疗效果,改善包括晚期非小肺癌患者的五年生存率、患者的生活质量评估等多方面的数据,甚至可能让这部分患者在更长的时间内获得治疗好处。
安圣莎在印度和孟加拉都有仿制药,印度版安圣莎规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版安圣莎规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434