1997年11月以利妥昔为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。1998年获欧盟EMA批准上市。利妥昔单抗(美罗华)是由Pharmstandard和罗氏(包括美国的基因泰克,日本的中外制药)联合研发的针对CD20靶点的人鼠嵌合型单抗。今天咱们就来详细了解一下利妥昔单抗是治疗什么病的药?
目前利妥昔单抗(美罗华)在美国获批的适应症有5种,分别是非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)。在国内,利妥昔单抗在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
利妥昔单抗(美罗华)和chop方案治疗淋巴瘤时,疗效可明显提高。输注时注意不要与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。另外还应在具备有复苏设备的病区内进行,并且进行密切监护。
利妥昔单抗(美罗华)与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。
此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
利妥昔单抗(美罗华)是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。
大量临床研究和应用表明,利妥昔单抗(美罗华)与联合化疗明显提高缓解率,延长缓解时间,安全性好,不受年龄限制.此外,采用利妥昔单抗联接放射性核素治疗NHL取得显著疗效,为淋巴瘤的治疗提供了新的治疗模式。
以上就是利妥昔单抗(美罗华)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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