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康士得对晚期前列腺癌的治疗效果

郭药师
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2025-01-20 19:39:21
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康士得(比卡鲁胺)是一种非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竟争雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合,本品与Chemicalbook雄激素受体结合后形成受体复合物,并进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长;可作为晚期前列腺癌姑息治疗的一线用药。

康士得对晚期前列腺癌的治疗效果?

一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(康士得)(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合比卡鲁胺(康士得)(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予比卡鲁胺(康士得)150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。

研究结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%,12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。比卡鲁胺(康士得)联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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