索坦治疗晚期肾细胞癌的疗效

舒尼替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。体外实验证实，它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖，这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调，而且在复发脑膜瘤中上调更明显。

1. 胃肠道间质瘤：推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服舒尼替尼50mg／日，连续4周，停药2周，6周为1周期。结果显示：中位无进展生存时间（PFS）为336天，中位总生存时间（OS）为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控；对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。

2. 晚期肾细胞癌：推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。（1）在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。（2）S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。

3. 胰腺神经内分泌瘤：推荐剂量是37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有停药周期。根据患者的情况和耐受性，建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。

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