抗癌药拉罗替尼的功效

郭药师

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2025-01-20 19:59:36

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拉罗替尼是2018年11月26日被美国FDA批准上市的一款广谱抗癌药，能够适用于存在NTRK融合的乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。

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2020年02月24日《柳叶刀肿瘤学》在线发表拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。该分析集包括之前批准接受拉罗替尼的55例患者，纳入1期成人，1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。

采用拉罗替尼口服治疗28天，成人每日2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数剂量为100 mg / m 2 最大100mg，每天2次。在2014年5月1日至2019年2月19日期间，在153例接受治疗的患者中：拉罗替尼治疗的总缓解率（ORR）为79%（95%CI:72-85），完全缓解率为16%（n=24），部分缓解率为63%（n=97），在可评估成人患者中的ORR为73%（n=74/102），在可评估儿科患者中的ORR为92%（n=47/51）。

在确认缓解的患者中（n=108），缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年（DOR：35.2个月，95%CI:22.8-NE）。

在综合数据集（n=159）中，中位无进展生存期（mPFS）为28.3个月，中位总生存期为44.4个月，有88%的患者在开始治疗后1年仍然存活。来自综合数据集的子分析中，拉罗替尼在有脑转移的实体瘤患者（n=12）中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障，CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示，拉罗替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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