




帕博西林(帕博西尼)在国内已经上市,获批用于针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂(如:来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌患者服用帕博西林治疗的效果。
中位PFS在服用帕博西林(帕博西尼)+来曲唑的组中达到24.8个月,而单独使用来曲唑治疗的患者只有14.5个月,来曲唑是单纯的内分泌治疗药物,很明显,在加入帕博西林这样的靶向治疗药物与内分泌治疗联用后,其疗效发生了质的变化,PFS足足提高了10个月以上,这就是帕博西林起的作用。而在二线的帕博西林+氟维司群 VS氟维司群的临床试验中,帕博西林同样体现出了疗效的提高,在帕博西林+氟维司群的组中,统计到的PFS是9.5个月,而单独氟维司群的中位无进展生存期是只有4.6个月,帕博西林的加入也让疗效足足提高了一倍。
帕博西林(帕博西尼)胶囊的推荐剂量是口服125mg,1粒/天,连续21天,然后中断7天,组成一个28天的完整周期。在整个28天的周期中,帕博西林胶囊应与食物同服并与来曲唑2.5mg,一次/天联用。鼓励患者每天在同一时间服药。如果患者呕吐或忘掉一次剂量,当天不需要额外服用。下一次按往常剂量时间服用。
一项III期临床研究(PALOMA-2)的亚洲患者亚组在既往未接受系统疗法控制晚期病情的雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。此亚组数据显示,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,帕博西林+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期(PFS)延长了超过11个月,也就是说帕博西林(帕博西尼)联合治疗可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍,并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103