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抗癌药拉罗替尼是哪个国家

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医学编辑翟微
2020-11-30 16:45
已帮助: 256人

2018年,“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼在美国获批上市,这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。

拉罗替尼为首个批准“不区分肿瘤类型”,基于肿瘤起源的抗肿瘤化学药物。在临床试验中,拉罗替尼的疗效在多种肿瘤类型中的表现都非常一致,参与试验患者的肿瘤类型多达17种;FDA已经授予拉罗替尼孤儿药资格和突破性疗法认定。

这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。

抗癌药拉罗替尼是哪个国家

哪些患者可以免费使用拉罗替尼?相信拉罗替尼在国内临床试验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。

如果说拉罗替尼是一把锁,NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”,只要有NTRK的融合,相当于是打开了通往治愈之路的大门。然而这把钥匙却像钻石一样珍贵,不是每个患者都能获得的。

首先是因为它非常罕见,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。其次,这款药物对所有存在NTRK融合突变的患者通常都能快速起效,很多晚期患者在使用拉罗替尼后得到了重生,像钻石一样罕见又珍贵。

NTRK(NeuroTrophin Receptor Kinase)是神经营养因子受体络氨酸激酶,包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,这个基因如果和其他的基因发生了融合突变,那么就导致了异常的活性,驱动了肿瘤的发生,比如目前,婴儿纤维肉瘤,先天性中胚层肾病和分泌性乳腺癌都显示出ETV6-NTRK3融合,就是ETV6和NTRK3基因发生了融合,以及一些肉瘤中出现的TPM3-NTRK1,就是TPM3和NTRK1基因发生了融合。拉罗替尼是第一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂,患者在服用的时候一定要注意用药安全。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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