普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的效果怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福Mozobil(Plerixafor)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂，并阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α（SDF-1α）的结合。 SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞（HSCs）的移植和返回到骨髓腔中起作用。普乐沙福（释倍灵）与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的效果怎么样？

一项针对中国患者的的III期临床研究在16个研究中心开展， 100例非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者随机1:1分配至普乐沙福（释倍灵）联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。

普乐沙福（释倍灵）组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT（88% vs 68%）。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞，大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福（释倍灵）治疗相关不良反应（AE）可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐，但不良反应严重程度均未达到3或4级。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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