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血小板增多症新药阿那格雷在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:42:01
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阿那格雷(氯喹咪唑酮)选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。今天咱们就来详细了解一下血小板增多症新药阿那格雷在国内上市了吗?

目前阿那格雷还未在国内上市。1997年3月阿那格雷(氯喹咪唑酮)在美国上市,作为磷酸二酯酶抑制剂,用于治疗血小板增多症。1998年12月,美国FDA批准了阿那格雷扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。2003年阿那格雷在日本市场的开发和销售权授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,阿那格雷(氯喹咪唑酮)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

阿那格雷(氯喹咪唑酮)是一种处方药。患者应在专业医生的建议下使用阿那格雷。成人口服的起始剂量为一次0.5毫克,每天4次,或每天1毫克,每天2次。1周后可以调整剂量,但一周内每日剂量最多可以增加0.5 mg。 每天的最大剂量不应超过10毫克,单次剂量不应超过2.5毫克。发生肝功能不全时应减少剂量。 儿童口服阿那格雷(氯喹咪唑酮),对于6岁以上的儿童,初始剂量为0.5mg,一次服用。1周后可以调整剂量,但一周内每日剂量最多可以增加0.5 mg。 每天的最大剂量不应超过10毫克,单次剂量不应超过2.5毫克。

阿那格雷(氯喹咪唑酮)主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度,减少血小板产量,减缓原发性血小板增多症者的临床症状,可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上。

以上就是阿那格雷(氯喹咪唑酮)上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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