




阿来替尼是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,作为一种单药疗法,主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌患者,并且效果显著,特别是对脑转移的患者,缓解率高,不良反应低。 2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 2019年4月27日,中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌指南(2019年版)发布,其中,对ALK阳性非小细胞肺癌患者一线推荐药物当中新添了阿来替尼作为一线优选推荐。
阿来替尼的疗效方面是患者关心其一,其二就是阿来替尼的价格了。阿来替尼在中国上市的时间是2018年8月12日,目前阿来替尼尚未纳入医保,由于是刚在国内上市,价格还是比较贵的,国内阿来替尼一盒价格高达5万左右,国内阿来替尼一盒是56粒(胶囊)、每粒150毫克,但患者每天需服用600毫克,原版价格患者来说压力很大,不过所幸的是有仿制版的阿来替尼:印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$;价格比较亲民,受很多国内患者喜爱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434