




阿来替尼是由罗氏公司研发的第二代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),是一种新型的具有高度选择性的ALK-TKI,有效的解决了一代ALK-TKI-克唑替尼耐药的问题,用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者。在安全性方面发现,阿来替尼的耐受性更好,不良反应发生概率小。阿来替尼的中位无进展生存期长达34.8个月,而克唑替尼的中位无进展生存期为10.9个月;阿来替尼的中位无进展生存期是克唑替尼的三倍。阿来替尼具有较好的中枢神经系统穿透性,在脑脊液中有较高的浓度,对ALK阳性的肺癌细胞的抑制效应是克唑替尼的5倍;且对大多数经克唑替尼治疗后产生的获得性耐药突变有效。阿来替尼表现出了比克唑替尼更好的耐药性及更低的不良反应发生率,ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者能够得到更高效、安全的治疗,进而更好地延长生存时间,改善生存质量。
阿来替尼已经在国内开始销售,价格是49980$/盒,规格224粒/盒,150mg/粒。阿来替尼的用量是每天服用2次,每次4粒,1盒可以服用28天。因此每个月吃阿来替尼的费用在5万$左右。如此高昂的价格让绝大部分患者望而却步,选择了印度和孟加拉的仿制药,都是按照原研药的原料和制作方式仿制而成的药,相比较原研药而言,没有了研发成本和临床试验成本,所以价格要便宜的多,对于经济能力较差的患者来说,仿制版阿来替尼是一个很不错的选择。 阿来替尼目前还没有进入全国医保,期待阿来替尼能进入全国医保,这样就能极大地减轻病人经济负担。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434