




达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤 ,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会(China Society of Clinical Oncology, CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗,辅助治疗的专家推荐用药。双药联合治疗方案在中国的上市,将惠及更多的中国黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。
在2019年12月,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼)治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤已获得国家药品监督管理局批准,在2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。该联合治疗方案在中国的上市,正式开启国内黑色素瘤治疗双靶时代,是一件开天辟地的大事,自此,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼)双靶联合将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗和更长的生存获益。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513