比卡鲁胺康士得说明书

郭药师

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2025-01-21 15:12:40

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比卡鲁胺康士得说明书

【药物名称】比卡鲁胺 bicalutamide

【药物别名】 Casodex

【制剂规格】片剂：50mg、150mg;胶囊：50mg

【性状】比卡鲁胺为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【产品优势】

比卡鲁胺是由英国Astra Zeneca公司研发，1995年首次在英国上市的非甾体抗雄性激素化合物。比卡鲁胺能反馈抑制垂体前叶分泌促性腺，可减少雄性激素的产生却几乎无雄性激素活性，是全世界应用最广泛的抗雄性激素药物。比卡鲁胺与黄体生成素释放激素（LHRH）合用可应用于晚期前列腺癌的治疗，与第一代抗雄激素药物氟他胺相比可减少各种毒副作用70％，并且其治疗效果要高于氟他胺。2016年全球前列腺癌治疗原研药物市场近100亿美元规模，比卡鲁胺属于其中的TOP10产品。2019年比卡鲁胺全球销售额为13.78亿$。

【用法用量】

比卡鲁胺推荐用法为口服,50 mg/次，1次/日，用本药治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

对于不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗的局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者来说，比卡鲁胺的推荐用量为一次150 mg/次，1次/日。而对于肾损害的患者以及轻度肝损害的患者，都无须调整比卡鲁胺的剂量。

【不良反应】

比卡鲁胺的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化。与此同时，该药也可引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本药的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。

【禁忌】比卡鲁胺禁用于妇女和儿童，以及对本品过敏的病人。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2008年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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