




司美替尼医保可以报销吗?司美替尼(selumetinib)还没有在国内上市,也没有进入医保,所以不能医保报销。
神经纤维瘤是一种能够破坏肌肉组织,骨骼组织导致骨骼畸形的疾病,司美替尼(selumetinib)用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。
司美替尼(selumetinib)治疗神经纤维瘤病I型及无法手术的丛状神经纤维瘤患者的效果在一期临床试验中就有不错的表现。试验中共招募了24位患儿(最小3岁,最大18.5岁),其中女性11位,男性13位,入组时患儿的肿瘤平均中位体积1205毫升。入组后,患儿接受了司美替尼(selumetinib)的长期治疗,中位治疗周期为30个(120周)。
治疗结果显示,使用司美替尼(selumetinib)后患者的神经纤维瘤即使是小幅度的萎缩也能有效的减轻患儿的身体疼痛,使患者的生活质量得到提高患儿使用司美替尼治疗后肿瘤体积均有缩小(平均减少了31%),取得最佳疗效治疗周期的中位数为20个(80周)。在24位患儿中,17位对司美替尼的治疗有效,有效率为71%。取得疗效的患儿继续服用药物其疗效会得以维持,维持周期的中位数为23个。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756