




左旋苯丙氨酸氮芥为溶肉瘤素的左旋体,较消旋体溶内瘤素作用强,可用于多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。左旋苯丙氨酸氮芥(马法兰)经常应用的为多发性骨髓瘤,乳腺癌,真性红细胞增多症等。可以单药应用,也可以联合用药。今天咱们就来详细了解一下左旋苯丙氨酸氮芥对多发性骨髓瘤有多大的效果?
一项关于左旋苯丙氨酸氮芥(马法兰)的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的左旋苯丙氨酸氮芥用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。 研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(左旋苯丙氨酸氮芥 200组)和280 mg/平米 (左旋苯丙氨酸氮芥(马法兰) 280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。临床数据表明,在接受ASCT之后,左旋苯丙氨酸氮芥 200组和左旋苯丙氨酸氮芥 280组的缓解率分别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04。两组的死亡风险率无明显的统计学差异。与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。左旋苯丙氨酸氮芥(马法兰)在治疗多发性骨髓瘤方面效果不错,并且安全性也较高。
临床试验评估沙利度胺联合左旋苯丙氨酸氮芥及VAD方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及不良反应。试验共纳入24例患者,均给予沙利度胺联合左旋苯丙氨酸氮芥及VAD方案化疗,治疗2个疗程观察疗效。观察项目包括血清M蛋白、肝肾功能、尿蛋白、骨髓象、血象等,记 录患者不良反应。疗效标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、未缓解(NR)。
试验结果显示,治疗组24例患者中CR13例,PR 6例,NR 5例,有效率79.17%。结论,沙利度胺联合左旋苯丙氨酸氮芥及VAD方案治疗MM的临床疗效显著,患者的症状改善明显。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207