




替西罗莫司又叫坦西莫司,二者是同一款药品,由美国惠氏公司研发而成,该药品最早于2007年5月经美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,同年该药还经欧洲药品管理局(EMBA)批准正式上市。那么,在治疗肾癌方面,替西罗莫司效果怎么样呢?
为探讨替西罗莫司(即坦罗莫司)治疗转移性肾细胞癌的效果,国内一项研究共纳入12 例转移性肾细胞癌患者, 接受替西罗莫司单药治疗, 25mg, 静脉滴注 30 ~50 分钟, 每周 1 次, 直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副作用。
结果,12 例患者中, 按 MSKCC评分中高危占 75% (9 /12>, 其中 10 例为多程治疗失败。最佳疗效 PR2 例(16.7%>, 另有 6 (50%> 例患者出现不同程度的肿瘤缩小, PD2 例 (16.7%)。临床受益率 (CR+PR+SD≥224 周)为41.7% (5 /12)。中位 PFS 为 8.4 个月, 中位 OS 16.4 个月。4 例索拉非尼失败的患者的 PFS 分别为 9 个月 15 个月 2.2 个月和 18.8 个月。主要不良反应包括皮疹、蜃痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。1 例患者发生了 V度间质性肺炎。
最终得出结论:替西罗莫司治疗转移性肾癌有效, 对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究,代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm