替西罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果
替西罗莫司(坦西莫司)已获批用来治疗晚期肾细胞癌患者,与西罗莫司相比,替罗莫司生物利用度高,结构稳定,可口服给药且抗癌活性是西罗莫司的3倍,而毒副作用远小于西罗莫司。那么,替西罗莫司治疗晚期肾细胞癌的效果到底怎么样呢?
在国内的一项研究中,实验共纳入晚期肾癌患者72例作为研究对象,按照入院先后编号,应用随机信封法将所有患者分为观察组和对照组,各 36 例。两组患者年龄、性别、KPS 评分、原发病灶及组织病理学类型比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
两组患者均给予必要营养支持、运动和心理疏导等基础治疗。对照组患者给予甲苯磺酸索拉非尼片,2 片/次,2 次/d,口服连续给药,空腹或低、中脂饮食。观察组患者在对照组基础上联用替西罗莫司,将替西罗莫司 25 mg 应用 0.9%氯化钠注射液 250 ml 稀释,静脉滴注 45 min,1 次/周,若出现不耐受不良反应可停药。化疗期间,严格监测患者血压、肾功能和血常规等指标,5 周为 1 个治疗周期,两组患者均治疗2 个周期。
最终研究结果显示,经替西罗莫司治疗的观察组患者治疗有效率、疾病控制率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前生命质量各维度评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者生命质量各维度评分明显提高,且观察组患者生命质量各维度评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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