地舒单抗多久打一次？

地舒单抗提交给FDA和欧洲药品管理局（EMA）的申请材料中包括30项临床研究共计10500多例绝经后骨质疏松患者和1700例接受激素剥夺治疗的乳腺癌和前列腺癌患者。在绝经后骨质疏松症女性中进行的一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照试验证实了地舒单抗的有效性和安全性。

该研究纳入7808名60～90岁女性，这些妇女的腰椎和髋关节骨密度T评分在-2.5和-4.0之间。受试者随机接受皮下注射60 mg的地舒单抗或安慰剂，每6个月1次，共计36个月。结果显示，与安慰剂相比，地舒单抗使新的X光腰椎骨折风险降低68%。髋部骨折风险下降40%，非椎体骨折风险下降20％。该研究已于2009年发表于《新英格兰医学杂志》，同期另一项对接受雄激素剥夺疗法的前列腺癌患者的研究显示，与安慰剂相比，地舒单抗与这些患者所有部位骨密度增加以及新的椎骨骨折发生率下降相关。

地舒单抗多久打一次？地舒单抗注射剂量：地舒单抗应在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。

继2010 年11 月美国食品与药物管理局（FDA）批准地舒单抗上市之后，今年7月，欧洲药品管理局（EMA）也正式批准地舒单抗用于预防实体瘤骨转移患者SRE的发生。地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白（Ig）G2单克隆抗体，作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体（RANKL）。