




泊马度胺(pomalidomide)是一种类似沙利度胺和来那度胺的第三代免疫调节剂(IMiD),能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。
MM-003 研究是一项大规模、多中心 3 期研究,旨在评估一种新药泊马度胺(POM)联合低剂量地塞米松 (POM LoDex) 用于经 lenalidomide 和 bortezomib 既往治疗的晚期多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性,并与联合高剂量地塞米松的治疗效果进行对比。
这一研究给出了临床和统计学显著性的阳性结果。与联合高剂量地塞米松治疗组相比,POM LoDex 治疗组的无进展生存期 (PFS) 和总体生存期均有显著改善(PFS: 4.0 月 vs 1.9 月; OS: 12.7 vs 8.1 月)。POM LoDex 表现出卓越的安全性,其副作用可控性良好,仅有一小部分患者因副作用而终止治疗。
泊马度胺治疗可改善患者的生存质量,这是晚期患者的关键性的治疗目标。对于此类患者,他们的疾病对目前的标准治疗无应答,而泊马度胺结合低剂量地塞米松显示出控制晚期骨髓瘤的令人振奋的有效性和安全性。更多关于泊马度胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956