




安圣莎阿来替尼适用于 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一项三期临床试验的结果。共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,依照2:1分组,一组接受阿来替尼医治,另一组接受克唑替尼医治。
结果显现,安圣莎阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。医治有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼医治,91%的肺癌患者肿瘤缩小了30%以上。中位无发展生存时刻也是点评抗癌药效果的一个重要指标,克做替尼组的中位无发展生存时刻为11.1个月,不足1年。而阿来替尼组的中位无发展生存时刻还远未达到。也就是说,到这个临床试验结束时,较少的患者呈现疾病发展。
阿来替尼于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆我国,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。之后被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。安圣莎阿来替尼医保报销多少?
安圣莎在我国上市之初安圣莎定价是223$/片,每盒224粒,单盒49980$。患者每天需服用600毫克,医保后安圣莎150mg/粒,一粒售价68$,每盒224粒,单盒15232$。罗氏的安圣莎阿来替尼降幅高达70%!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434