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力如太(利鲁唑片)的说明书

郭药师
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2025-01-19 17:41:26
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利鲁唑片也叫力如太,是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物。该药于1999年在我国上市了,用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。以下是力如太(利鲁唑片)的说明书。

通用名:利鲁唑片

商品名称:力如太

英文名称:rilutek,riluzole 

适应症:用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。 

用法用量:力如太需要具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用。推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。

特殊人群用药:力如太慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT; AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止力如太的使用。妊娠期或怀疑妊娠,哺乳期女性禁止使用。

不良反应:常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。

禁忌:对力如太及其主要成份过敏者禁止使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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