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力如太对肌萎缩侧索硬化的治疗方法

郭药师
已帮助: 604人
2025-01-21 17:43:52
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目前国际承认且惟一通过美国FDA批准治疗肌萎缩侧索硬化的药物是力如太(利鲁唑片),并且一定要尽早使用。

肌萎缩侧索硬化(ALS),中国称为“渐冻人”,英国叫运动神经$病(MND),法国叫夏科(Charcot)病,美国称卢伽雷氏(Lou Gehrig)病。我国通常将肌萎缩侧索硬化和运动神经$病混用。它是上运动神经$和下运动神经$病损伤之后,导致包括球部(所谓球部,就是指的是延髓支配的这部分肌肉)、四肢、躯干、胸部腹部的肌肉逐渐有无力和萎缩。 这个病在神经科是一个不太多见的病,相对来说对病人的生活影响比较大,得病之后肌肉逐渐萎缩,慢慢四肢不能自由活动,会影响到病人的吞咽或者呼吸,是神经科一个比较麻烦的疾病。虽然发病不多,人口不是特别多,但是影响很大。

肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或运动神经$疾病是一种渐进的致命性疾病。该病有两种发病形式:肢体发病或延髓发病。两者均表现为上、下运动神经$丧失,导致渐进性和不可逆性的肌肉消瘦和无力。尽管该病发病机理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神经$损伤的一种可能原因。因此目前已将能调节中枢神经系统中谷氨酸水平的药物作为可行性疗法。

在体外,力如太(利鲁唑片)能保护所培养的运动神经$免受谷氨酸激活的毒性影响,并防止ALS病人因缺氧或暴露于CSF中的毒性因素而导致的神经$死亡。在脊柱运动神经$变性的小鼠模型中,本品能改善其可动性。

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太(利鲁唑片)治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太(利鲁唑片)与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太(利鲁唑片)治疗的病人其肌肉减退明显较慢。

考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。

使用力如太(利鲁唑片)最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。这些都需要患者提前了解并做好应对措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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