




仑伐替尼由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 对于不可切除的肝细胞肝癌患者,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,仑伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。仑伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功已经改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外,仑伐替尼已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。
我国于早前批准上市仑伐替尼,国内患者在大型医院和药房都可以买到仑伐替尼,商品名为乐卫玛。唯一美中不足的是,仑伐替尼在国内价格实在昂贵,每盒售价16800$,对于肝癌患者来说无疑是雪上加霜。仿制版仑伐替尼以其超高的性价比迅速打开市场,患者可以亲自去印度、孟加拉购买仑伐替尼仿制药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构,获取仿制版仑伐替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092