索坦(舒尼替尼)说明书

郭药师

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2025-01-21 17:59:11

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索坦（舒尼替尼）说明书

【适应症和用途】

索坦（舒尼替尼）适用于治疗：1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）； 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）； 3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

【剂量和给药方法】

GIST和RCC:50 mg口服每天1次，有或无食物，4周治疗接着2周停药。

pNET:37.5 mg口服每天1次，有或无食物，治疗时间持续到患者无法耐受或出现毒性反应。调整剂量：建议根据个人安全性和耐受性中断给药和/或剂量调整12.5 mg。

【不良反应】

索坦（舒尼替尼）最常见不良反应(≥20%)是疲乏，虚弱，发热，腹泻，恶心，粘膜炎/口炎，呕吐，消化不良，腹痛，便秘，高血压，周边水肿，皮疹，手-足综合征，皮肤脱色，干皮肤，毛发颜色变化，味觉变化，头痛，背痛，关节痛，肢体痛，咳嗽，呼吸困难，厌食，和出血。

【注意事项】

1.在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的水平，以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解索坦可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素，草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕。 4.索坦（舒尼替尼）治疗过程中不要母乳喂养，因为索坦可能会通过母乳进入小孩体内。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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