




盐酸阿那格雷在中国上市了吗?据了解,盐酸阿那格雷Anagrelide并没有在国内上市。
1997年3月盐酸阿那格雷Anagrelide在美国上市,作为磷酸二酯酶抑制剂,用于治疗血小板增多症。1998年12月,美国FDA批准了盐酸阿那格雷Anagrelide扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。2000年12月29日,盐酸阿那格雷Anagrelide被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。2003年盐酸阿那格雷Anagrelide在日本市场的开发和销售权授予了麒麟啤酒株式会社的制药分公司。2004年11月18日,盐酸阿那格雷Anagrelide作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
盐酸阿那格雷Anagrelide是一种处方药。患者应在专业医生的建议下使用盐酸阿那格雷Anagrelide。成人口服的盐酸阿那格雷Anagrelide起始剂量为一次0.5毫克,每天4次,或每天1毫克,每天2次。1周后可以调整剂量,但一周内每日剂量最多可以增加0.5 mg。 每天盐酸阿那格雷Anagrelide的最大剂量不应超过10毫克,单次剂量不应超过2.5毫克。发生肝功能不全时应减少剂量。
儿童口服盐酸阿那格雷Anagrelide:对于6岁以上的儿童,盐酸阿那格雷初始剂量为0.5mg,一次服用。1周后可以调整剂量,但一周内每日剂量最多可以增加0.5 mg。 每天盐酸阿那格雷Anagrelide的最大剂量不应超过10毫克,单次剂量不应超过2.5毫克。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333