




多替阿巴拉米片2014年8月27日被FDA批准上市,用于治疗艾滋病患者。多替阿巴拉米片以DTG整合酶抑制剂为核心药物,配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案,并制成单片治剂加以推广,具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。
多替阿巴拉米片目前已经在我国获批上市,用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。推荐剂量为每次一片,每天一次。与或不与食物同服均可。由于该药片剂是固定剂量,不可调整,所以40kg以下患者不可使用。
多替阿巴拉米片常见的不良反应有:恶心、失眠、头晕、头痛。阿巴卡韦超敏反应的患者使用本品中经常发生恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等症状,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。在个体患者中,可能出现超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。 非常罕见情况下,可能出现多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当永久终止含阿巴卡韦的药品。
在HLA-B*5701等位基因检测结果为阳性的患者中,发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高。而在不携带这种等位基因的患者中,阿巴卡韦超敏反应的报告频率较低。在开始治疗之前,必须确认HLA-B*5701状态。如果出现超敏现象,立即停止使用多替阿巴拉米片并及时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551