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乐伐替尼 中文说明书

郭药师
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2025-01-21 17:49:34
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乐伐替尼中文说明书:乐伐替尼(Lenvatinib,仑伐替尼)由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。

适应症:

乐伐替尼获批用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

推荐剂量:

1. 甲状腺癌:每日24mg,口服,每日一次;

2. 肾细胞癌:18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;

3. 肝细胞癌:体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。

仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

不良反应:

乐伐替尼常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为:高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,腹部疼痛,发音困难等。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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