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乐伐替尼在国内上市的时间

郭药师
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2025-01-20 05:56:29
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乐伐替尼是癌症靶向药物的一种,美国FDA批准乐伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。

临床III期试验REFLECT研究,评价乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC的有效性和安全性,该研究纳入的全球954例患者中,包含了288例中国(含大陆、台湾省和香港特区)患者。

REFLECT研究结果表明,乐伐替尼在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性;尤其对于HBV相关HCC患者,仑伐替尼疗效更为显著!

鉴于乐伐替尼治疗中国肝癌患者的临床数据显著,2018年9月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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