碧康瑞格非尼可以缩小肿瘤吗？

郭药师

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2025-01-21 12:00:28

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每种药都有一个致命的弱点就是耐药性，对于肝癌靶向药多吉美来说，耐药性就是一年多的时间，所以医学在不断的前进，寻找另外一种替代药，而瑞格非尼的上市让我们松了一口气。瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂，能促进肿瘤生长的多种酶，西班牙巴塞罗那大学临床医院Bruix等近日评估了Regorafenib作为二线治疗药物，在索拉菲尼治疗失败的肝癌患者中的安全性和有效性。瑞格非尼在2017年才在中国获批上市，作为肝癌多吉美耐药后的首选，早就在2012年被美国食品药品监督管理局批准上市。瑞格非尼是多吉美的二线用药，由于相同的靶点VEGFR所以都可以用于肝癌的治疗，而且其安全性和有效性是得到过验证的，而且中国作为肝癌大国，一直需要医疗方面的支援，迫切的希望找到一种治疗方法，尽可能延长患者生存时间，瑞格非尼让我们看到了希望。值得一提的是，孟加拉碧康制药公司作为孟加拉几百家仿制药企中的佼佼者，生产的瑞格非尼疗效与原研药几乎相同，一度成为患者的不二之选。

瑞格非尼在针对使用索拉非尼耐药后的肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存（PFS）期瑞格非尼组为3.1个月，还是很容易耐药的。从生存期对比从结果看好像瑞格非尼和索拉非尼的效果差不多，但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的，也就是说二线达到了一线的水平，是比较大的进步了。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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