




瑞格非尼是一款主要用于治疗转移性结直肠癌的抗癌靶向药物,目前格非尼已经正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并且在用于治疗效果上对于一些接受过标准化疗的患者也很不错。 瑞格非尼是由拜耳开发的口服多激酶抑制剂,其靶向血管生成,基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。由于其双重靶向的VEGFR2-TIE2酪氨酸激酶抑制,瑞格非尼显示抗血管生成活性。自2009年以来,它被研究为多种肿瘤类型的潜在治疗选择。到2015年,它有2个美国认证的晚期癌症。孟加拉碧康制药公司是目前较受欢迎的仿制药企之一,其产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产。罗氏制药和诺华,辉瑞等公司的产品多数有仿制。其仿制药的生产符合欧盟的认证,有效性和安全性与原研药几乎没有区别,副作用和不良反应也是如此。
瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作为分子靶向药,瑞戈非尼具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。当瑞戈非尼出现副作用时,患者应理性对待、科学处理,一般不会造成严重后果。瑞格非尼正在被批准用于警告患者和保健专业人员在临床研究期间患有严重和致命的肝毒性发生。发生在不到百分之一的患者中的严重副作用是肝损伤,严重出血,皮肤起泡和剥离,需要紧急治疗的非常高的血压,肠内的心脏病发作和穿孔(孔)。报道在用瑞格非尼治疗的患者中最常见的副作用包括无力或疲劳,食欲不振,手足综合征(也称为掌跖红肿麻醉),腹泻,口疮(粘膜炎),体重减轻,感染,高血压,和语音量或质量变化(发音困难)。但是和其他药物副作用不同的是,瑞格非尼出现手足皮肤反应等副作用时,可能恰恰是开始产生疗效的表现。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085