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勃林格殷格翰恩格列净说明书

郭药师
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2025-08-22 14:11:58
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印度版勃林格殷格翰恩格列净说明书

通用名称:恩格列净片

商品名称:Jardiance /欧唐静

性状:本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症:本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

规格:(1)10mg;(2) 25 mg。

用法用量:推荐剂量:本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者:开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2,应停用本品。肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。

贮藏:密闭,不超过25℃保存。

以上就是印度版勃林格殷格翰恩格列净说明书,请仔细阅读并在执业医师指导下使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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