




富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎。韦立得推荐剂量是每天一片,随食物服用。遵从医嘱服用药物。不可服用超过推荐剂量的替诺福韦艾拉酚胺。如若服用过多,请立即联系医生。
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦艾拉酚胺或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示,Study 108研究中,替诺福韦艾拉酚胺治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464