美国安进地诺单抗怎么注射？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国安进生产的地舒单抗注射液（Denosumab Injection)，是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。该药通过与RANKL结合，阻止破骨细胞的RANK信号通路的激活,打破了癌症骨转移的"恶性循环"，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨质破坏的目的。

2019年5月地舒单抗被NMPA用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者，2020年6月,地舒单抗又被NMPA批准用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,商品名为普罗力,成为国内首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗 RANKL单抗类药物。

美国安进地诺单抗怎么注射？

美国安进地诺单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。地诺单抗用于实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。

地诺单抗用于骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

地舒单抗用于恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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