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美国安进地诺单抗有什么副作用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有较好的安全性和有效性。

地诺单抗是美国安进研发生产的,美国安进地诺单抗有什么副作用?

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了美国安进地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0%24.2%; 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。

临床试验中报道的地诺单抗副作用包括是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%,最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括:贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%等。

相关热文推荐:使用美国安进地诺单抗的注意事项 /newsDetail/85812.html

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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