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托法替尼治疗类风湿性关节炎效果如何?

郭药师
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2025-08-14 13:30:24
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托法替尼是一种小分子靶向药物,主要通过抑制细胞内 JAK 信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a 等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使 RA 患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗 RA 的目的。那么,托法替尼治疗类风湿性关节炎效果如何? 

与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替尼治疗,疗效稳定。一项采用托法替尼治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年。

碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,价格便宜很多患者可以接受。更多关于托法替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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