
2016年5月13日,FDA批准仑伐替尼(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。仑伐替尼治疗肾癌患者效果好吗?
临床实验分析了,仑伐替尼联合依维莫司(联合组)和依维莫司单药组在治疗晚期肾细胞癌上的效果。试验纳入101名肾癌患者进行分析,患者随机分组,联合组每天服用一次18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,单药组每天服用一次10mg依维莫司。
结果显示,仑伐替尼联合依维莫司延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。联合组患者中位PFS为14.6个月,单药组患者中位PFS为5.5个月,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单药组为15.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092