仑伐替尼上市时间
仑伐替尼(Lenvatinib)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。试验表明,仑伐替尼治疗乙肝肝癌患者,可以显著延长患者的生存期。仑伐替尼在中国上市没,上市时间是什么时候?
据了解目前,仑伐替尼已在我国上市。2017年11月3日,卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办受理。2017年12月被CDE纳入优先审评。
2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的治疗。
仑伐替尼为我国乙肝肝癌患者和索拉非尼耐药的肝癌患者提供了新的治疗选择。目前仑伐替尼已经获批用于我国肝癌患者的一线治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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