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仑伐替尼上市时间

郭药师
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2025-01-21 12:19:09
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仑伐替尼(Lenvatinib)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。试验表明,仑伐替尼治疗乙肝肝癌患者,可以显著延长患者的生存期。仑伐替尼在中国上市没,上市时间是什么时候?

据了解目前,仑伐替尼已在我国上市。2017年11月3日,卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)承办受理。2017年12月被CDE纳入优先审评。

2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的治疗。

仑伐替尼为我国乙肝肝癌患者和索拉非尼耐药的肝癌患者提供了新的治疗选择。目前仑伐替尼已经获批用于我国肝癌患者的一线治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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