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舒尼替尼已经纳入医保,但医保后价格还是偏贵,而印度药厂生产的舒尼替尼规格12.5mg*28胶囊价格为1000$左右;规格25mg*28胶囊价格为1500$左右;规格50mg*28胶囊价格为2200左右。
舒尼替尼孟加拉碧康 Sunitix 12.5mg*28胶囊价格1000$左右;25mg*28胶囊售价1400$左右;50mg*28胶囊,价格1700$左右。具体价格信息,患者可以咨询医伴旅。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
舒尼替尼服用方法:胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。
S-TRAC试验是一项随机双盲Ⅲ期临床试验,在615例已接受根治术后的高复发风险的局限型RCC患者中研究舒尼替尼对照安慰剂辅助治疗效果。
S-TRAC试验结果显示,在经过一年治疗后,经舒尼替尼治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年,而安慰剂组为5.6年,总体风险减低了24%。在进行分析时,患者的总生存期(OS)数据尚未成熟。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938