美国生产的塞利尼索的适应症

郭药师

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2025-01-21 04:12:50

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美国生产的塞利尼索的适应症：塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物，由美国Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克：KPTI）研发。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里，随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中，因此越来越多的MM患者从中获益。但是对于很多患者来说，一些药物在长期使用后会出现耐药的情况，因此新药上市也是大家所期盼的，塞利尼索可以作为抗CD38的单克隆抗体药物Darzalex耐药后的新选择。

塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。

需要注意的是，使用塞利尼索可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血；会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险。需要监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年9月26日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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